SULFACOX T perorální roztok

Složení:

1 ml obsahuje:

Léčivé látky:
Sulfadimidinum natricum 50,0 mg
Trimethoprimum 12,5 mg

Čirý až slabě opalescentní světle žlutý roztok.

Indikace:

Léčba:

• infekcí gastrointestinálního traktu (enteritidy, gastroenteritidy, koliinfekce, diarhoe, dyzentérie),
• sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních,
• akutní a chronické formy kokcidiózy drůbeže, bažantů, králíků a zajíců vyvolaných původci citlivými ke kombinaci sulfadimidinu a trimethoprimu.

Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání: 

Podání v pitné vodě.

Infekce bakteriálního původu:
Telata, jehňata:
Denní dávka je 31,25 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (25 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 6,25 mg trimethoprimu/kg ž.hm.), tj. 0,5 ml přípravku na 1 kg ž.hm. po dobu 5-7 dní.
Prasata, psi:
Denní dávka je 31,25 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (25 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 6,25 mg trimethoprimu/kg ž.hm.), tj. 0,5 ml přípravku na 1 kg ž.hm. po dobu 5 dní.
V akutních případech je možné počáteční dávku 1. den léčby zdvojnásobit.
Kur domácí (brojleři), krůty a bažanti:
Denní dávka je 31,25 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (25 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 6,25 mg trimethoprimu/kg ž.hm.), tj. 0,5 ml přípravku na 1 kg ž.hm. po dobu 5 dní.
V akutních případech je možné počáteční dávku 1. den léčby zdvojnásobit.

Akutní a chronické formy kokcidiózy:
Kur domácí (brojleři), krůty a bažanti:
Denní dávka je 31,25 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (25 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 6,25 mg trimethoprimu/kg ž.hm.), tj. 0,5 ml přípravku na 1 kg ž.hm. nebo 5 ml přípravku na litr pitné vody; režim podávání: 5 po sobě jdoucích dní.
V akutních případech je možné počáteční dávku 1. den léčby zdvojnásobit.
Pokud je původcem infekce drůbeže E. tenella anebo E. necatrix doporučuje se dávku zvýšit na 10 ml přípravku na litr vody, tj. 1,0 ml přípravku na 1 kg ž.hm. nebo 62,5 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (50 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 12,5 mg trimethoprimu/kg ž.hm.). Režim podávání: 5 po sobě jdoucích dní.
Králíci a zajíci:
12 ml přípravku na litr pitné vody, režim podávání: 6 po sobě jdoucích dní, tj. 1,25 ml přípravku na 1 kg ž.hm. nebo 78,125 mg kombinace léčivých látek na kg živé hmotnosti (62,5 mg sulfadimidinu sodného/kg ž.hm. a 15,625 mg trimethoprimu/kg ž.hm.). V akutních případech je možné počáteční dávku 1. den léčby zdvojnásobit.

Při přípravě medikované vody by se mělo přihlížet k živé hmotnosti léčených zvířat a jejich denní spotřebě vody. Příjem vody se může lišit v závislosti na věku, zdravotnímu stavu, plemeni, klimatických podmínkách a způsobu chovu, proto je potřebné pro správné dávkování zohlednit aktuální situaci příjmu vody v chovu a provést výpočet požadované koncentrace přípravku v mililitrech na 1 litr vody dle následujícího vzorce: 

Pokyny pro správné podání:

Zvířata mají mít po dobu podávání přípravku přístup pouze k medikované pitné vodě a suchému krmivu (je nutné vysazení nemedikované pitné vody a šťavnatého krmiva).
Pro zajištění podání správné dávky by měla být co možná nejpřesněji stanovena živá hmotnost zvířat, aby se předešlo poddávkování.

Ochranná lhůta:

Telata, jehňata, prasata: maso: 15 dní
Kur domácí (brojleři), bažanti: maso: 6 dní
Krůty: maso: 7 dní
Králíci: maso: 2 dny
Zajíci: maso: 15 dní
Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.

Kontraindikace:

Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě těžkého poškození jater, snížené funkce ledvin. Nepodávat březím zvířatům. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutými předžaludky.

Nežádoucí účinky:

Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, psi, kur domácí (brojleři), krůty, bažanti, králíci a zajíci:
Během předklinického a klinického zkoušení nebyly pozorovány nežádoucí účinky po podání přípravku.

Hlášení nežádoucích účinků je důležité. Umožňuje nepřetržité sledování bezpečnosti přípravku. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, obraťte se prosím nejprve na svého veterinárního lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit také držiteli rozhodnutí o registraci s využitím kontaktních údajů uvedených na konci této příbalové informace nebo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno. E-mail: adr@uskvbl.cz. Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance.

Zvláštní opatření pro uchovávání: 

Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Uchovávejte v původním obalu. 

Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.

Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 24 hodin.

Zvláštní upozornění: 

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Při podávání sulfonamidů se doporučuje dostatečný přísun tekutin, případně současné podávání alkálií (Natrium bicarbonicum), protože v zásadité moči se sulfonamidy a jejich deriváty snadněji rozpouštějí.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k sulfadimidinu a trimethoprimu a snížit účinnost terapie ostatními sulfonamidy a trimethoprimem z důvodu možné zkřížené rezistence.
Podání přípravku by nemělo sloužit jako metoda kontroly neklinických salmonelových infekcí v chovu.
Je přísně doporučeno, že by přípravek neměl být používán jako nástroj programů pro tlumení salmonelových infekcí.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Přípravek může vyvolat alergickou reakci u osob přecitlivělých na sulfonamidy nebo trimethoprim. Lidé se známou přecitlivělostí na sulfonamidy nebo trimethoprim by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Tento přípravek může vyvolat podráždění kůže a očí. Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranného oděvu, gumových či latexových rukavic a ochranných brýlí. V případě náhodného kontaktu s kůží nebo očima vypláchněte velkým množstvím čisté vody.
Pokud se u vás objeví postexpoziční příznaky, jako např. kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu lékaři. Otok obličeje, rtů, očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc.
Těhotné a kojící ženy by měly veterinární léčivý přípravek podávat obezřetně.
Po použití si umyjte ruce.

Březost a laktace:
Přípravek nepodávejte v průběhu březosti a laktace.

Nosnice:
Přípravek nesmí být podáván nosnicím.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Při terapii sulfonamidy se nedoporučuje podávat methenamin, jako antiseptikum močových cest, pro zvýšené nebezpečí vzniku sloučenin narušujících průchodnost močových cest a antikoagulační látky, protože sulfonamidy prodlužují dobu srážení krve.
Nedoporučuje se současně podávat anestetika prokainové řady a léčiva s nimi kombinovaná (např. prokain benzylpenicilin). Tato léčiva uvolňují kyselinu paraaminobenzoovou, která ruší antimikrobiální působení sulfadimidinu. Současně se nesmějí užívat léčiva s obsahem kyseliny acetylsalicylové, s ohledem na zvýšení rizika tvorby krystalů v moči.

Předávkování:
Podání dvojnásobné dávky přípravku v počátečním akutním stadiu onemocnění je bez rizika výskytu nežádoucích účinků.

Hlavní inkompatibility:
Nejsou známy.

Environmentální vlastnosti: Trimethoprim je perzistentní v půdě. 

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba:

Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, likvidujte odevzdáním v souladu s místními požadavky a platnými národními systémy sběru. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.

Registrační číslo: 96/083/02-C